藥品在生產過程中，除了需要對環境空氣中的塵埃顆粒物的數量進行控制之外，一般還需要對現場環境空氣的濕度含水量進行控制，以使其能夠滿足藥品生產GMP相關工藝規定要求。那么藥廠潔凈車間環境濕度露點要求是多少呢？一般而言，需要將制藥車間現場空氣中的露點溫度值控制在5℃以下，因此也是需要在現場安裝使用藥廠空氣微量水分露點儀來對現場環境空氣的微量水分露點溫度以及通風除濕系統的有效性進行檢測。 藥品的生產制造一般是需要在潔凈室中進行的，而潔凈室內環境空氣中的濕度值也是對后續藥品生產質量和人員操作環境有重要的影響。通常可采用冷卻盤管、祛濕機、加濕機等進行空氣的濕度處理，對于低濕度潔凈室(例如粉劑生產)，應考慮應用祛濕機和后冷卻器，最終需要將現場空氣露點溫度值控制在5℃。
 
新GMP藥品生產質量管理規范中對不同潔凈車間濕度要求如下：
1、A級潔凈區
A級潔凈區的空氣相對濕度應為45%-60%；
2、B級潔凈區
B級潔凈區的空氣相對濕度應為45%-60%；
3、C級潔凈區
C級潔凈區的空氣相對濕度應為45%-60%；
4、D級潔凈區
D級潔凈區的空氣相對濕度應為45%-60%。
 
有鑒于藥品生產潔凈車間空氣中水汽濕度的嚴格要求，對其進行測量，確保濕度露點溫度值在正常范圍內，不會藥品生產質量造成影響就顯得十分重要了。以贏潤集團研發生產的ERUN-PG919T氣體微量水分露點在線分析儀和ERUN-PG7190便攜式氣體水分露點分析儀為例，分別可用于連續實時在線監測現場環境空氣中的微量水分和移動便攜測量潔凈車間空氣的露點值。 藥廠潔凈車間露點微量水分析儀技術參數：
產品型號：ERUN-PG919T（在線式）、ERUN-PG7190（便攜式）
露點范圍： -80℃～+20℃（可選量程：-100～+20℃）
溫度范圍： -40℃～+100℃
濕度范圍：0~100%RH
精度誤差：±2℃Td、±0.1℃、±0.8RH%
顯示項目：Td、T、RH、ppm、g/m3
數據傳輸：4-20 mA、0-1V、0-5V、0-10V（在線式）、USB（便攜式）
 
如果室外的潮濕空氣可以直接滲漏至工藝房間，而冷卻盤管已不能足以達到潔凈室的濕度要求，則也可能需要使用除濕器。對房間增加壓力并加強管道密封，可以減少室外濕空氣的滲漏量。當潔凈室有相對濕度要求時，夏季的室外空氣應先經過冷卻器后再經再加熱器作等濕加熱，用以調節相對濕度。 以上就是關于藥廠潔凈車間環境濕度露點要求的相關介紹，一般要求 潔凈室的溫度與相對濕度應與藥品生產相適應，當藥品生產無特殊要求時，潔凈室的溫度范圍可控制在18-26℃，相對濕度控制在45-65%，現場微量水分絕對濕度露點溫度應控制在5℃以內。而在現場使用藥廠空氣微量水分露點儀則主要是為了對環境空氣中的水汽濕度加以監控，及時發現除濕設備失效問題，以免對藥品生產質量產生危害。